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楚甲鹽酸阿莫羅芬搽劑

鹽酸阿莫羅芬搽劑,是江蘇福邦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一種局部外用抗真菌藥。品牌名楚甲。楚甲鹽酸阿莫羅芬搽劑由阿莫羅芬、三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯和丙烯酸樹(shù)脂RL100組成。鹽酸阿莫羅芬是《中國(guó)甲真菌病診療指南(2021版)》推薦的廣譜高效抗真菌藥物。通過(guò)改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類(lèi)的生物合成,使麥角甾醇含量減少,非典型脂類(lèi)的累及導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變,從而實(shí)現(xiàn)廣譜殺菌及抑菌作用。 

楚甲鹽酸阿莫羅芬搽劑用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。使用后能在甲板上形成一層非水溶性的膜,膜中含有高濃度的阿莫羅芬,能快速滲透進(jìn)甲床,并可在甲上停留1周,形成一個(gè)藥物池使之易于被釋放并滲入甲板,一周用藥1-2次即可。 

目錄

藥品信息 編輯本段

中文名:鹽酸阿莫羅芬搽劑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20123162

外文名:Amorolfine Hydrochloride Liniment

藥品類(lèi)型:化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè):江蘇福邦藥業(yè)有限公司

通用名稱(chēng):鹽酸阿莫羅芬搽劑

品牌名:楚甲

規(guī)格成份 編輯本段

本品每毫升中含阿莫羅芬50毫克,輔料三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯和丙烯酸樹(shù)脂RL100 。

規(guī)格:5%(以阿莫羅芬計(jì)) 。

作用類(lèi)別 編輯本段

本品為皮膚科用藥類(lèi)非處方藥藥品。

功能主治 編輯本段

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

藥品專(zhuān)利 編輯本段

申請(qǐng)?zhí)枺?015105438695

申請(qǐng)日:2015.08.28

申請(qǐng)公布號(hào):CN105106179A 

申請(qǐng)人:江蘇福邦藥業(yè)有限公司

專(zhuān)利簡(jiǎn)述:本發(fā)明公開(kāi)了一種鹽酸阿莫羅芬搽劑的制備方法。利用非水溶性樹(shù)脂-丙烯酸樹(shù)脂RL100,利于溶劑揮發(fā)后,在病甲表面形成一層堅(jiān)韌薄膜,包封病甲,維持甲床有效藥物濃度。本發(fā)明的鹽酸阿莫羅芬搽劑制備方法簡(jiǎn)易,搽劑穩(wěn)定性好。

用法用量 編輯本段

將本品施用于病甲,每7天使用1~2次。

1.銼光指(趾)甲:在使用本品前,用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指(趾)甲,包括指(趾)甲表面。

2.清潔指(趾)甲:用一張藥盒中的藥簽清潔指(趾)甲表面。 對(duì)每一病甲需重復(fù)1、2步驟。請(qǐng)把藥簽放在一邊,不要丟棄,清潔藥鏟時(shí)還將使用這張藥簽。

鹽酸阿莫羅芬搽劑鹽酸阿莫羅芬搽劑

3.從藥瓶中取出搽劑:將藥鏟深入藥瓶,取出搽劑。 避免擇劑觸及瓶口以免流失。

4.涂施搽劑:將搽劑均勻涂布于整個(gè)指(趾)甲。 對(duì)每一病甲重復(fù)3、4步驟。

5.干燥:使涂有搽劑的指(趾)甲干燥3分鐘。

6.清潔藥鏟(甲鏟):所提供的藥鏟可重復(fù)使用。不過(guò),每次涂施藥液后應(yīng)徹底清潔藥鏟。使用步驟2中放在一邊的藥簽清潔藥鏟,同時(shí)避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃,請(qǐng)妥善處置。

7.在第二次使用本品之前,先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。干燥以后搽劑不受水和肥皂的影響, 因此可正常洗手或腳。如果接觸化學(xué)物質(zhì)(如各種油漆、稀料、白酒)時(shí),需戴橡膠或防滲透的手套以保護(hù)搽劑。

在感染尚未清除,正常指(趾)甲沒(méi)長(zhǎng)成之前,有必要持續(xù)使用本品。對(duì)于指甲用藥,一般需持續(xù)6個(gè)月,趾甲需持續(xù)9~12個(gè)月。在治療期間,避免使用指甲油或人工指甲。 

包裝規(guī)格 編輯本段

1.0ml裝、1.5 ml裝、2 ml裝、2.5ml裝 。

藥理作用 編輯本段

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物——阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過(guò)改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類(lèi)的生物合成來(lái)實(shí)現(xiàn)的。使麥角甾醇含量減少,非典型脂類(lèi)的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變,從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。

阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥,它的抗菌譜為:酵母菌:白色念珠菌及其他念珠菌種。

皮膚癬菌:紅色毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其他毛癬菌種、表皮癬菌、小孢子菌。霉菌:帚霉菌。

暗色孢菌:亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。

低敏感性菌種:曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。

貯藏方法 編輯本段

遮光、密閉,低于30℃保持。

有效期限 編輯本段

36月。

上市許可持有人 編輯本段

江蘇福邦藥業(yè)有限公司 。

生產(chǎn)地址  編輯本段

地址:江蘇省灌南經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)深圳路18號(hào) 。

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